[약국 근무 일지 20191201] 한국 최초로 국내 제약회사가 미국 FDA 승인을 받은 신약이 나왔군요.

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FDA 는 지난 11월 21일 성인의 partial-onset seizure 에 사용하는 새로운 약물, XCOPRI (cenobamate)를 승인했다고 발표했습니다.

FDA approves new treatment for adults with partial-onset seizures

지금까지 한국에서 개발된 신물질, 신약 등이 외국 기업에 양도되거나 합작의 형태로 개발된 경우는 몇 건 있었던 것 같은데, 이렇게 모든 개발 과정과 임상시험을 거쳐 의약품으로 FDA 의 최종 승인을 받은 것은 대한민국 역사상 최초입니다.

자랑스럽습니다.
그리고 위 뉴스에서 인터뷰한 관계자가 제 대학 동기라 더 자랑스럽네요.

현재는 DEA 의 scheduling 을 거치고 있으며, 이 과정이 끝나는 대로 2020년 2/4 분기 정도에는 실제로 제품이 시판될 예정인 것 같습니다.

약국에서 일하면서 처방이 나올 때마다 흐뭇할 것 같네요.