고혈압약 발사르탄 관련 식약처의 조사

식품의약품안전처(처장 류영진)는 7월 7일부터

9일 오전 8시까지 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한

원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는

고혈압 치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검하여,

해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목

(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제하고,

나머지 128개 제품은 잠정 판매 중지 및 제조중지를

유지한다고 밝혔습니다

현재 조사가 진행 중인 32개 품목에 대해서도 확인되는 즉시 조사

결과를 공개할 예정입니다

그런데 발사르탄은 어떤 약일까요?

전문의약품으로 등록되어 있어서 의사의 처방이 없으면

약국에서 살수 없습니다

약효분류는

안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists)

angiotensin II 수용체중 at1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의

혈관 수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제하여 혈압을

내려준다고 합니다

본태고혈압,심부전,심근경색 후 사망위험성 감소 등에 효과가

있다고 하는데요

이번 사태는 중국 회사가 발사르탄 원료에 불순물이 들어있는

상태로 납품한것이 문제라고 하네요

불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’

이 확인되었다고 하는데요

불순물로 밝혀진 N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암

연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질) 분류

된 물질로 약간의 방향성이 있는 유기 화학 물질로 용매, 로켓 연료

합성등에 사용되며 강한 메틸화제로 싸이토크롬 P에 의해 활성화된

대사체가 독성 및 강한 발암성이 있다고 합니다

분자식은 C2H6N2O

간독성이 있다고 하는데... 이번 사태는 약에 포함되었으므로

간독성 관련 내용이 되지않을까 생각되네요

특히 장기 노출시에는 문제가 될것 같네요