sistemas de gestion de la calidad, diferencia entre NORMAS ISO 9001 año 2008 vs 2015

Para establecer una diferencia entre las diferentes versiones de las normas ISO 9001 es importante primero conocer que son las normas ISO 9001 y cuál es su objetivo, por eso procedemos a proporcionar una pequeña definición:

La ISO 9001 es un estándar que ofrece las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad , siendo un referente mundial a la hora de implantar el SGC y supera el millón de certificados en todo el mundo, la norma ISO 9001 mejora los procesos organizativos del sistema de gestión de la Calidad además de los procesos organizativos que se encuentra la empresa, se incrementa la calidad de los productos y los servicios, además de cumplir con todas las exigencias comerciales y sociales de los clientes y todas las partes interesadas. Aun siendo una norma voluntaria, las empresas que adoptan la norma ISO 9001 pueden ser competitivas frente a las demás, ya que incrementan los niveles de confianza de los clientes.

El Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa demuestre la capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o servicios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos de los clientes y toda la legislación que se puede aplicar a la organización o a las actividades que realiza la organización. De la misma forma, facilita que las organizaciones avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental, Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, etc.
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Despues de leer y analizar se concluyen los siguientes cambios:
• Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.
• Se elimina la necesidad que se tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).
• Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.
• Se introduce el concepto de gestión de cambio.
• Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
• Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el concepto de cliente.
• Se elimina el concepto de acción preventiva.
• Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que le ofrece la nueva norma. Lo que garantiza a la empresa una estabilidad.
Cambios en la ISO 9001:2015
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La gran diferencia entre la nueva ISO9001 2015 y la antigua ISO 9001 2008 son los cambios estructurales que se realizan en la nueva norma es adoptar la estructura de alto nivel o Anexo SL.
El Anexo SL es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los Sistemas de Gestión y proporciona una estructura común para que la integración de diferentes normas ISO en la misma empresa.
El contenido de la norma ISO 9001 fue revisado, ya que existen diferentes definiciones que pueden cambiar su significado dependiendo de cada empresa como puede ser:
Enfoque basado en riesgos
Se basa en el enfoque de los procesos, en el liderazgo y la planificación, además de que son los lugares en los que pueden suceder ciertos riesgos.
Enfoque a procesos
Los procesos tienen que estar definidos de forma ordenada y clarificada.
Información documentada
El término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados en el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001:2015.
Bienes y Servicios
En la versión anterior de la norma ISO 9001 se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de dicha forma es un término mucho más claro a la hora de establecer o realizar comunicaciones con los proveedores.